人工晶体类及运动医学类医用耗材集采：解读上海新规，助力医疗机构合理采购

元描述： 上海市人民政府发布关于人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用的通知，明确了集采后医疗机构的采购和使用规范，并鼓励优先使用中选产品。本文详细解读新规，并结合实例分析其对医疗机构的影响，助力合理采购，提高医疗质量。

引言：

医疗器械集中带量采购（集采）作为一项重要的医改举措，在降低医疗费用、提高医疗质量方面发挥着重要作用。近年来，国家组织多个批次人工晶体类及运动医学类医用耗材集采，取得了显著成果。上海作为全国重要的医疗中心，在积极响应国家集采政策的同时，也在不断探索和完善相关制度，以确保集采政策的有效落地。近期，上海市人民政府发布关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知，进一步明确了医疗机构在集采后的采购和使用规范，为医疗机构提供更清晰的指引，助力其合理采购，提升医疗服务质量。

集采后医疗机构的采购和使用规范：

新规明确了医疗机构在集采后的采购和使用规范，主要包括以下几个方面：

1. 禁止以费用总控、"耗占比"等因素影响中选产品采购：

新规明确指出，医疗机构不得以费用总控、"耗占比"、医院基本用耗品种数量为由影响中选产品的采购与合理使用。这一规定旨在防止医疗机构以各种理由限制中选产品的采购，确保集采政策的有效执行。

2. 医疗机构必须从指定的企业采购中选产品，并实行零差率销售：

医疗机构必须从中选企业指定的经营（或配送）企业采购中选产品，并按规定实行零差率销售，严禁任何形式的“二次议价”行为。此举旨在杜绝医疗机构与供应商之间的利益输送，确保集采价格的透明和公正。

3. 鼓励医疗机构优先使用中选产品：

新规鼓励医疗机构在协议采购量完成后，继续优先使用中选产品。这一规定旨在进一步推动中选产品的推广应用，最大限度地发挥集采政策的降价效应。

4. 严格管理非中选产品的采购和使用：

医疗机构根据临床需求，在优先采购中选产品的前提下可继续采购使用质量和疗效有保证的非中选产品。但需建立严格的内部审批程序，接受监督，并按现行议价挂网相关规定执行。

集采新规对医疗机构的影响：

新规的发布对医疗机构的采购和使用行为提出了更高的要求，同时也为其提供了更明确的指引。

1. 合理规划采购量，确保中选产品的使用率：

医疗机构需要根据实际需求合理规划采购量，确保中选产品的协议采购量能够满足临床需求，并鼓励优先使用中选产品。

2. 严格执行零差率销售，防止利益输送：

医疗机构必须严格执行零差率销售，杜绝任何形式的“二次议价”行为，确保集采价格的透明和公正。

3. 加强内部管理，规范非中选产品的采购和使用：

医疗机构需建立严格的内部审批程序，规范非中选产品的采购和使用，确保其质量和疗效有保证，并接受监督。

4. 积极配合监管，维护集采政策的有效执行：

医疗机构应积极配合监管部门的检查和监督，及时报告中选产品的使用情况，确保集采政策的有效执行。

医疗器械集采的启示与展望：

医疗器械集采是医疗改革的重要举措，不仅能够有效降低医疗费用，还能提升医疗质量，惠及广大患者。

1. 坚持以患者为中心，提升医疗服务质量：

医疗机构应始终坚持以患者为中心，将集采政策带来的降价红利转化为提升医疗服务质量的动力，为患者提供更优质、更便捷的医疗服务。

2. 加强监管力度，确保集采政策的公平公正：

监管部门应加强对医疗机构采购和使用行为的监督，严厉打击违规行为，确保集采政策的公平公正执行。

3. 不断完善集采机制，促进医疗器械行业的健康发展：

政府应不断完善集采机制，鼓励创新，促进医疗器械行业的健康发展，为患者提供更多安全有效、价格合理的新产品和新技术。

案例分析：

案例一：某三甲医院在实施人工晶体类医用耗材集采后，严格执行零差率销售，并鼓励医生优先使用中选产品。结果，该医院的人工晶体类医用耗材采购费用大幅下降，患者负担减轻，医院的经济效益也得到了改善。

案例二：某二级医院在实施运动医学类医用耗材集采后，由于对中选产品的使用率不高，导致部分中选产品库存积压。该医院及时调整采购策略，加强对医生的培训，提高其对中选产品的认识，最终实现了中选产品的合理使用。

常见问题解答：

1. 医疗机构如何选择非中选产品？

医疗机构应根据临床需求，在优先采购中选产品的前提下，选择质量和疗效有保证的非中选产品。选择非中选产品需要经过严格的内部审批程序，并接受监督。

2. 集采后，医疗机构如何保证中选产品的质量？

集采过程中，国家已经对中选产品进行了严格的质量审核，确保其质量和疗效有保证。医疗机构在使用中选产品时，应严格按照产品说明书进行操作，并做好不良事件的监测和报告。

3. 集采政策是否会影响医疗机构的自主权？

集采政策的目的是规范医疗机构的采购行为，降低医疗费用，提高医疗质量，并非限制医疗机构的自主权。医疗机构在集采框架下，仍可根据自身情况，合理选择和使用产品。

4. 医疗机构在使用中选产品过程中遇到问题怎么办？

医疗机构可以向集采办公室或相关部门反映问题，寻求帮助和指导。

5. 集采政策对医疗器械行业的影响是什么？

集采政策促使医疗器械行业加强质量管理，提升产品质量，并推动创新，为患者提供更多安全有效、价格合理的新产品和新技术。

6. 集采政策未来发展趋势如何？

未来，集采政策将会不断完善，扩大集采范围，提升集采效率，为患者提供更多优惠，促进医疗服务质量的提升。

结论：

上海市人民政府发布的关于人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知，进一步明确了集采后医疗机构的采购和使用规范，为医疗机构提供更清晰的指引，助力其合理采购，提升医疗服务质量。医疗机构应认真学习和贯彻新规，积极配合监管部门，确保集采政策的有效落地，为广大患者提供更优质的医疗服务。

总结：

本文详细解读了上海市人民政府发布的人工晶体类及运动医学类医用耗材集采新规，分析了其对医疗机构的影响，并结合案例阐述了集采政策的实施效果。相信随着集采政策的不断完善，将有效降低医疗费用，提升医疗质量，有力推动医疗服务体系的进步，为患者带来更多实惠。